Wir suchen einen Regulatory-Affairs-Spezialisten (m/w/d) zur Unterstützung in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für internationale Produktzulassungen, insbesondere in Europa und den USA. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Zusammenstellung technischer Unterlagen und die Planung von PMCF-Aktivitäten. Zudem erstellen Sie Berichte gemäß MDR, betreuen die EUDAMED-Datenbank und kommunizieren mit Zulassungsstellen. Sie überwachen rechtliche Anforderungen und pflegen Dokumente für das Qualitätsmanagement-System nach ISO 13485. Ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise in biomedizinischer Technik oder Mikrobiologie, ist erforderlich. Bewerben Sie sich jetzt, um Teil unseres dynamischen Teams zu werden! ‒ +
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