Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse Gmbh Jobs und Stellenangebote

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH | Kassel

Als Ingenieur für Qualifizierung und Validierung sind Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung von Projekten zur Beschaffung und Verbesserung von Anlagen, Maschinen und Geräten. Dabei führen Sie Erst- und Requalifizierungen sowie Validierungen im Bereich der Abfüllung durch. Sie überwachen den Qualifizierungs- und Validierungsstatus, erstellen Lastenhefte und begleiten FATs im In- und Ausland. Des Weiteren kommunizieren Sie mit Maschinenlieferanten und erstellen Wartungsbücher, um die GMP-gerechte Führung sicherzustellen. Die Organisation, Durchführung und Dokumentation von Kalibrierungsarbeiten gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Zudem erstellen Sie SOPs und Bedienungsanleitungen sowie Schulungen für Mitarbeiter und dokumentieren alle Tätigkeiten gemäß den GMP-Vorgaben. Anforderungen an Sie sind ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie, Maschinenbau oder vergleichbar, erste Erfahrungen im Bereich der Validierung/Qualifizierung, vorzugsweise im Pharma-Umfeld, sowie Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (GAMP 5) und des EU GMP-Leitfadens, insbesondere Annex 1, 11 und 15.

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH | Hannoversch Münden

Für unseren Standort in Melsungen suchen wir eine/n Mitarbeiter/in (m/w/d) für die Projektentwicklung/Kundenprojekte. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, den Transfer neuer Produkte vom Kunden ins Unternehmen zu organisieren und die Kundenprojekte zu koordinieren und in eine produktionsfähige Form umzusetzen. Sie planen und führen begleitende Aktivitäten in Absprache mit dem Kunden und anderen Abteilungen durch, insbesondere Prozessvalidierung und Methodenimplementierung. Zudem erstellen und überprüfen Sie die notwendige GMP-konforme Dokumentation und übernehmen Angebotskalkulationen sowie die Pflege von Dienstleistungsaufträgen im ERP-System. Des Weiteren sind Sie für die projektbezogene Kundenkorrespondenz sowie die Ergebnisdarstellung bei Kunden und in Audits verantwortlich. Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmatechnik oder Ähnlichem und haben bereits Berufserfahrung im Projektmanagement, idealerweise in einem Pharmaunternehmen.

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH | Baunatal

Als Ingenieur für Qualifizierung/Validierung (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung von Projekten zur Beschaffung und Verbesserung von Anlagen, Maschinen und Geräten im Bereich der Abfüllung. Sie überwachen den Qualifizierungs- und Validierungsstatus und erstellen Lastenhefte. Des Weiteren begleiten Sie FATs im In- und Ausland und kommunizieren mit Maschinenlieferanten. Sie stellen sicher, dass die GMP-Richtlinien eingehalten werden, erstellen Wartungsbücher und führen Kalibrierungsarbeiten durch. Zudem erstellen Sie SOPs und Bedienungsanleitungen, schulen Mitarbeiter und dokumentieren alle Tätigkeiten gemäß den geltenden GMP-Vorgaben. Um in dieser Position erfolgreich zu sein, benötigen Sie ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium in den Bereichen Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie oder Maschinenbau sowie erste Erfahrungen im Bereich der Validierung/Qualifizierung, idealerweise im Pharma-Umfeld. Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (GAMP 5) und des EU GMP-Leitfadens, insbesondere Annex 1, 11 und 15, sind ebenfalls von Vorteil.