Rottendorf Pharma GmbH | 59320 Ennigerloh
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Als Sachkundige Person (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Produkten gemäß den gesetzlichen Vorgaben (§ 14 AMG, Annex 16). In dieser Rolle bewerten und genehmigen Sie selbstständig GMP-relevante Dokumente, darunter SOPs, PQRs und Change-Control-Anträge. Sie fungieren als kompetenter Ansprechpartner für alle Fragen zur GMP- und regulatorischen Compliance. Eng arbeiten Sie mit Abteilungen wie Herstellung und Qualitätskontrolle zusammen. In Projektteams tragen Sie zur Optimierung von qualitätsrelevanten Systemen bei. Mit Ihrer Approbation als Apotheker (m/w/d) stehen Sie zudem Kunden und Behörden bei Inspektionen und Audits zur Seite. ‒
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In der Rolle als Projektleitung (m/w/d) übernimmst du die Verantwortung für qualitätsgerechte und GMP-konforme Technologie-Transfers während des gesamten Produkt-Life-Cycles. Du stellst interdisziplinäre Teams zusammen, planst Ressourcen und überwachst die Kosten. Gemeinsam mit Experten legst du Herstellprozesse fest und analysierst deren Machbarkeit in deinem Produktionsumfeld. Bei Bedarf entwickelst du erforderliche Anpassungen. Zudem evaluierst du Risiken der Transferprojekte und führst GAP-Analysen sowie FMEAs durch. Im Rahmen der Anfrageprozesse prüfst du die Machbarkeit des Transfers und kalkulierst Ressourcen sowie Aufwände präzise. ‒
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In der zentralen Produktionsabteilung für Tablettierung und Coating übernimmst du die Verantwortung für 140 Mitarbeitende und 6 Gruppenleitungen. Dein Ziel ist die termingerechte und abweichungsfreie Produktion gemäß GMP-Compliance. Dabei stehst du in engem Austausch mit Schnittstellen wie Quality Assurance und Supply Chain, um fachspezifische Fragen zu klären. Du optimierst Prozesse, erreichst relevante KPIs und gestaltest aktiv die Weiterentwicklung deiner Abteilung. Zudem begleitest du Audits und Kundenbesuche, um höchste Standards sicherzustellen. Verantwortung für Arbeitssicherheit sowie die Aktualisierung von Arbeitsanweisungen gehören ebenfalls zu deinen Aufgaben. ‒
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Rottendorf Pharma GmbH | 59320 Ennigerloh
Gestalte die digitale Zukunft unserer Supply Chain aktiv mit! In der Aufbauphase unseres Supply Chain Excellence Teams suchen wir motivierte Talente. Nach dem SAP S/4HANA Go-Live übernimmst du Verantwortung für die Weiterentwicklung unserer Prozesse. Du siehst dich in der Schlüsselrolle, Prozesse nachhaltig zu optimieren und zu digitalisieren. Spannende Schnittstellen zwischen Logistik, Planung, IT und Management bieten dir vielfältige Einflussmöglichkeiten. Analysiere und gestalte die logistischen Abläufe vom Wareneingang bis zum Versand – begleite unsere Transformation zu einer integrierten Logistik! ‒
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