Rottendorf Pharma GmbH | 59320 Ennigerloh
Als Sachkundige Person (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Produkten gemäß den gesetzlichen Vorgaben (§ 14 AMG, Annex 16). In dieser Rolle bewerten und genehmigen Sie selbstständig GMP-relevante Dokumente, darunter SOPs, PQRs und Change-Control-Anträge. Sie fungieren als kompetenter Ansprechpartner für alle Fragen zur GMP- und regulatorischen Compliance. Eng arbeiten Sie mit Abteilungen wie Herstellung und Qualitätskontrolle zusammen. In Projektteams tragen Sie zur Optimierung von qualitätsrelevanten Systemen bei. Mit Ihrer Approbation als Apotheker (m/w/d) stehen Sie zudem Kunden und Behörden bei Inspektionen und Audits zur Seite. ‒
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