Rottendorf Pharma GmbH | 59320 Ennigerloh
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Werde Teil von Rottendorf Pharma und gestalte deine sichere Zukunft mit uns! In unserer modernen Produktionsstätte führst du Rüstarbeiten und technische Einstellarbeiten durch. Du überwachst den Herstellprozess im Bereich Coating und Dragierung und bereitest die benötigten Lack- und Suspensionsmengen vor. Gemeinsam mit unserem Team stellst du eine termingerechte Produktion und den reibungslosen Materialfluss sicher. Deine Aufgaben umfassen zudem die Inprozesskontrollen an Tabletten, Kapseln und Kernen sowie die GMP-gerechte Dokumentation. Bei Störungen bist du die erste Anlaufstelle und sorgst für die Reinigung der Anlagen nach dem Produktionsprozess. ‒
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Als Sachkundige Person (m/w/d) tragen Sie die Verantwortung für die Freigabe von Produkten gemäß § 14 AMG und Annex 16. Sie erstellen und genehmigen eigenverantwortlich GMP-relevante Dokumente wie SOPs, PQRs und Change-Control-Anträge. In Ihrer Rolle sind Sie der Ansprechpartner für Fragen zur GMP-Compliance und arbeiten eng mit den Abteilungen Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle zusammen. Zudem sind Sie Teil von Projektteams zur Verbesserung qualitätsrelevanter Systeme und Prozesse. Ihre Kommunikation mit Kunden und Behörden stellt die Compliance sicher, besonders während Inspektionen und Audits. Eine Approbation als Apotheker (m/w/d) und Sachkenntnis nach § 15 AMG sind erforderlich. ‒
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Als Teamlead (m/w/d) EHS führst Du ein engagiertes Team und sorgst für die Einhaltung aller gesetzlichen Vorschriften und internen Richtlinien. Du entwickelst Standards und führst Risikoanalysen durch, um Sicherheitsbewertungen zu verbessern und Risiken zu minimieren. Schulungsprogramme für Führungskräfte und Mitarbeitende erhöhen das Bewusstsein für EHS-Themen und fördern eine sichere Arbeitsumgebung. Zudem koordinierst Du die Fachkräfte für Arbeitssicherheit in Bezug auf Arbeitsunfälle, persönliche Schutzausrüstung und Gefahrstoffmanagement. Die Integration von EHS-Aspekten in alle Prozesse erfolgt in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Du vertrittst das Unternehmen bei externen Audits und kommunizierst transparent mit Aufsichtsbehörden. ‒
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Wir suchen einen erfahrenen Corporate Communications Specialist mit mindestens 5 Jahren relevanter Erfahrung, idealerweise im Pharma-Sektor. Ihre Aufgaben umfassen die Planung und Erstellung von Social-Media-Inhalten, einschließlich Performance-Analyse, hauptsächlich auf LinkedIn und Instagram. Ein nachweislicher Erfolg in der Unternehmenskommunikation sowie der Umgang mit Medienvertretern ist erforderlich. Kenntnisse in Content-Management-Systemen, Adobe InDesign und Canva sind von Vorteil. Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, gepaart mit starken Präsentationsfähigkeiten, werden erwartet. Kreatives, strategisches Denken ist entscheidend, um effektive Kommunikationsstrategien zu entwickeln und erfolgreich umzusetzen. ‒
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Als Key User für unsere digitalen QA-Systeme wie eDTMS und eQMS bist du maßgeblich dafür verantwortlich, dass unsere Kernprozesse reibungslos ablaufen. Du kümmerst dich um das Anwenderfeedback und setzt sinnvolle Anpassungen in unseren Systemen um. Außerdem bist du der erste Ansprechpartner für interne Kolleg*innen und Softwareanbieter. Deine Aufgaben umfassen die Analyse von Systemfehlern sowie die Koordination von Software-Updates in enger Zusammenarbeit mit Validierungs- und Digitalisierungsteams. Zudem unterstützt du Fachbereiche dabei, ihre Abläufe technisch optimal in den Systemen abzubilden. Bei Kundenaudits und Inspektionen präsentierst du unsere digitalen Systeme souverän und kompetent. ‒
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