Technischer Redakteur Qualifizierung / Validierung m/w/d
Rommelag ENGINEERING | Aalen, Stuttgart, Schwäbisch Gmünd, Sulzbach Laufen, Schwäbisch Hall, Sulzbach-Laufen
Wir bieten professionelle Designdokumentationen für pharmazeutisch-technische Abfüllmaschinen an, die alle Funktions-, Soft- und Hardwareanforderungen abdecken. Unsere GAMP 5 Dokumentationen werden risikobasiert erstellt, um den internationalen Standards gerecht zu werden. Wir bearbeiten Lastenheft-Anforderungen und stellen sicher, dass ihre Rückverfolgbarkeit gewährleistet ist. Außerdem verbessern wir kontinuierlich unsere internen GMP/GAMP-Prozesse und Dokumentationsgrundlagen. Wir arbeiten eng mit Projektleitern und Qualifizierungs- und Validierungsteams zusammen, sowohl intern als auch extern. Unsere technische Redaktion besteht aus hochqualifizierten Staatlich geprüften Technikern mit fundierten Kenntnissen in den Bereichen GMP, GAMP, AMWHV, FDA und den relevanten Gesetzen und Regularien. Wir verfügen über umfassendes technisches Know-how in den Bereichen Kommunikationstechnik, Elektrotechnik, Automatisierungs- und Regelungstechnik sowie Pharmatechnik. Unsere Expertise umfasst auch die Computersystemvalidierung (CSV) und wir besitzen ein ausgezeichnetes Verständnis im Technischen Englisch. Unsere Kunden schätzen unsere Durchsetzungs- und Kommunikationsstärke sowie unsere kundenorientierte Arbeitsweise.