PARI GmbH Jobs und Stellenangebote

PARI GmbH | Fürstenfeldbruck

Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Medizinprodukte bei PARI übernehmen Sie die Verantwortung für die Erstellung und Zusammenstellung von Dokumentationen zur Zulassung und internationalen Registrierung von Medizinprodukten. Dabei stellen Sie sicher, dass alle aktuellen Anforderungen, insbesondere die MDR [2017/745] und FDA Zulassungen, erfüllt werden. Sie sind der Ansprechpartner für Behörden und benannte Stellen in Fragen der Zulassung, Registrierung und Produktsicherheit. Zudem behalten Sie stets den Überblick über regulatorische und internationale Anforderungen, Gesetze, Richtlinien und Normen sowie deren Einhaltung. Sie sollten ein naturwissenschaftliches Studium in z.B. Biologie, Mikrobiologie oder Chemie sowie mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten vorweisen können. Idealerweise haben Sie auch Erfahrung mit FDA Zulassungen und verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise.

PARI GmbH | Dachau

Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Medizinprodukte bei PARI übernehmen Sie die Verantwortung für die ordnungsgemäße Erstellung und Zusammenstellung der Dokumentationen zur Zulassung und internationalen Registrierung von Medizinprodukten. Ihre Expertise gewährleistet die Konformität mit aktuellen Anforderungen wie MDR [2017/745] und FDA Zulassungen. Sie sind der Ansprechpartner für Behörden und benannte Stellen in Fragen zur Zulassung, Registrierung und Produktsicherheit. Ihr Aufgabenbereich umfasst die Überwachung regulatorischer und internationaler Anforderungen sowie die Evaluierung und Einhaltung von Gesetzen, Richtlinien und Normen. Mit einem naturwissenschaftlichen Studium und mindestens 3 Jahren Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten, idealerweise mit Erfahrung bei FDA Zulassungen, bringen Sie die nötigen Qualifikationen mit. Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise aus.

PARI GmbH | Seewiesen

Als Audit Manager (m/w/d) sind Sie für die Planung und Koordination von internen und externen Audits in der PARI-Unternehmensgruppe zuständig. Sie begleiten diese Audits, dokumentieren Qualitätsabweichungen und sind Prozesseigner in Behörden- und Kundenaudits. Zudem betreuen und optimieren Sie das Lieferantenmanagement, inklusive Lieferantenfreigabe, Qualitätsvereinbarungen und Lieferantenbewertung. Ihre Aufgabe umfasst auch die Bereitstellung von Audit-Ergebnissen sowie anderen Qualitätsinformationen für das Management und den Geschäftsbericht. Sie gewährleisten die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß internationalen Medizinprodukte- und Qualitätsnormen. Des Weiteren verantworten Sie die Umsetzung unserer internen Qualitätspolitik und die Erreichung der Qualitätsziele im Auditmanagement. Projektarbeit und Teilnahme am Change Management Prozess gehören zu Ihren Aufgaben, zusätzlich erstellen Sie Prozessrisikoanalysen.

PARI GmbH | München

Der Regulatory Affairs Manager (m/w/d) ist für die Erstellung und Zusammenstellung von Medizinprodukte-Dokumentationen zur Zulassung und internationalen Registrierung zuständig. Dabei stellt er sicher, dass die aktuellen Anforderungen, insbesondere MDR [2017/745] und FDA-Zulassungen, erfüllt werden. Als Ansprechpartner für Behörden und benannte Stellen beantwortet er Anfragen zu Zulassung, Registrierung und Produktsicherheit. Zudem überwacht er Gesetze, Richtlinien und Normen, um die Einhaltung der regulatorischen und internationalen Anforderungen sicherzustellen. Um diese Aufgaben erfolgreich zu bewältigen, bringt der ideale Kandidat ein naturwissenschaftliches Studium, mindestens drei Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten, vorzugsweise Erfahrung bei FDA-Zulassungen, sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit.

PARI GmbH | Starnberg

Tatkraftig werden Sie am Standort Starnberg als IT Solution Architekt - Digital Content (w/m/d) gefragt. Ihre Aufgaben umfassen eine breite Palette von PIM über DAM bis hin zu Chatbots und E-Commerce. Durch Ihre Expertise sorgen Sie dafür, dass unsere IT-Architektur stets allen Anforderungen gerecht wird. Gemeinsam mit unserem Mar Tech-Team implementieren Sie innovative Systeme und Anwendungen sowie eine skalierbare Systemarchitektur. Dabei haben Sie immer das übergeordnete Thema Digital Content im Blick und entwickeln es weiter. Sie erstellen Datenstrukturen und definieren Prozesse zur Datenverarbeitung und -nutzung. Zudem wählen Sie geeignete Anwendungen aus oder passen diese an. Ihr Beitrag zur Transformation traditioneller Medienprozesse hin zur Automatisierung, wie etwa dem Single-Source-Publishing, ist von großer Bedeutung.