ORGENTEC Diagnostika GmbH Jobs und Stellenangebote

ORGENTEC Diagnostika GmbH | Mainz

Unsere internationalen Regulatory Correspondents erhalten Unterstützung bei der Erstellung und Auswahl von Zulassungsunterlagen sowie bei der Prüfung auf Konformität und Freigabe von zulassungsrelevanten Dokumenten wie technische Dokumentationen. Wir beantworten Rückfragen von Behörden und benannten Stellen und klären zulassungsbezogene Fragen in Entwicklungs- oder Produktänderungsprojekten. Zudem recherchieren wir regulatorische Änderungen und passen unsere eigenen RA Prozesse und Dokumente entsprechend an. Unsere Expertise kommt bei der Aktualisierung unserer bestehenden Technischen Dokumentationen auf das IVDR-Format zum Einsatz. Für diese anspruchsvollen Aufgaben setzen wir auf Kandidaten mit erfolgreich abgeschlossenem naturwissenschaftlichem, medizinischem oder technischem Studium, mindestens 2 Jahren Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem GMP-, Biotech-, Pharma-, Medizinprodukte- oder IVD-regulierten Unternehmen und Teamfähigkeit, Kooperationsbereitschaft sowie eine lösungsorientierte und proaktive Handlungsweise.

Orgentec Diagnostika GmbH | Ludwigshafen

Der R&D Manager Product Development (m/w/d) ist verantwortlich für den Aufbau und die Leitung eines effizienten Entwicklungsteams zur Entwicklung neuer Produkte sowie zur Unterstützung und Verbesserung bestehender Produkte. Dabei werden Ressourcenbedarfe gemanagt und der Erhalt von Schlüsselkenntnissen sichergestellt. Durch die Einführung geeigneter Prozesse gewährleistet der Manager die Effizienz und den optimalen Ressourceneinsatz des Reagenzienentwicklungsteams. Zusätzlich übernimmt er die Projektsteuerung von Entwicklungsprojekten hinsichtlich Umfang, Zeit und Budget. Daneben ist er für die Einhaltung des Design-Control-Prozesses inklusive Dokumentation, Verifikation und Überführung des Designs in die Fertigung und Qualitätssicherung verantwortlich. Ebenso erstellt, pflegt und aktualisiert er die Design History Files und analysiert Beschwerden sowie Erfahrungen mit bereits auf dem Markt vorhandenen Produkten, um mögliche Korrekturmaßnahmen und Verbesserungen zu identifizieren.

Orgentec Diagnostika GmbH | Frankfurt

R&D Manager Product Development (m/w/d). Du bist verantwortlich für den Aufbau eines effizienten Entwicklungsteams, das sich mit der Entwicklung neuer Produkte sowie der fortlaufenden Verbesserung bestehender Produkte befasst. Dabei kümmert sich das Team auch um das Management der Ressourcen und die Sicherstellung des Aufbaus und Erhalts von Schlüsselwissen. Du leitest das Reagenzien-Entwicklungsteam und sorgst durch geeignete Prozesse für Effizienz und optimale Ressourcennutzung. Des Weiteren bist du zuständig für das Projektmanagement (Controlling/Koordination/Planung/Berichterstattung) von Entwicklungsprojekten, einschließlich Einhaltung von Zeit- und Budgetvorgaben. Zudem trägst du die Verantwortung für die Einhaltung des Designkontrollprozesses, einschließlich Dokumentation, Verifizierung und Designtransfer an Fertigung/QS. Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Designhistorienakten gehören ebenfalls zu deinen Aufgaben. Du bewertest Beschwerden und sonstige Erfahrungen aus dem Markt, um Korrektur- und Präventivmaßnahmen sowie potenzielle Produktverbesserungen zu identifizieren.

ORGENTEC Diagnostika GmbH | Mainz

Wir suchen motivierte Werksstudenten (m/w/d) für eine befristete Position im Warehouse & Shipping Bereich. In dieser vielseitigen Rolle unterstützen Sie verschiedene Projekte im Logistikbereich und übernehmen zuverlässiges Kommissionieren nach Lieferschein sowie allgemeine Lagertätigkeiten. Des Weiteren identifizieren, sortieren und kontrollieren Sie Waren, erstellen Versandpapiere und nehmen Lieferungen entgegen. Mithilfe bei Bestandszählungen und Inventuren gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Wenn Sie ein Studium der Logistik oder eines ähnlichen Studiengangs absolvieren und über eine schnelle Auffassungsgabe, hohe Motivation und Einsatzbereitschaft verfügen, sind Sie bei uns genau richtig. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein routinierter Umgang mit MS-Office (Outlook, Excel, Word) werden vorausgesetzt. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld, eine umfassende Einarbeitung sowie flexible Arbeitszeiten. Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 20 Stunden pro Woche, während der Semesterferien gerne bis zu 40 Stunden, bei einem Stundenlohn von 15,- €.

Orgentec Diagnostika GmbH | Wiesbaden

Als R&D Manager Product Development (m/w/d) in unserem Unternehmen übernehmen Sie die Verantwortung für den Aufbau und die Leitung eines effizienten Entwicklungsteams zur Schaffung neuer Produkte und zur Nachhaltigkeit/Verbesserung bestehender Produkte. Es ist Ihre Aufgabe, die Ressourcenbedarfe zu managen und sicherzustellen, dass wesentliches Wissen aufgebaut und erhalten bleibt. Ebenfalls stehen Sie dem Reagenzienentwicklungsteam vor, indem Sie geeignete Prozesse schaffen, um Effizienz und optimalen Ressourceneinsatz zu gewährleisten. Als Projektmanager sind Sie für die Steuerung/Koordination/Planung/Berichterstattung von Entwicklungsprojekten hinsichtlich Umfang, Zeit und Budget verantwortlich. Zudem tragen Sie die Verantwortung für die Einhaltung des Design-Regelungsprozesses einschließlich Dokumentation, Überprüfung und Designübertragung an Fertigung/QC. Sie erstellen, pflegen und aktualisieren die Design History Files und nutzen Kundenbeschwerden sowie Erfahrungen mit den auf dem Markt vorhandenen Geräten zur Identifizierung von Korrekturmaßnahmen, präventiven Maßnahmen und potenziellen Produktverbesserungen.