Olympus Jobs und Stellenangebote

Olympus | Hamburg

Als erfahrener (Teil-)Projektleiter (w/m/d) übernehmen Sie die Verantwortung für die Initiierung, Planung, Realisierung und Dokumentation von anspruchsvollen Fertigungsprojekten. Ihr Fokus liegt dabei auf einem reibungslosen Designtransfer in die Fertigung und der Einhaltung regulatorischer Vorgaben. Sie fördern den Wissens- und Technologietransfer zwischen Kompetenzteams und unterstützen andere Projekte im Manufacturing Engineering im Hinblick auf "Design for Manufacturing /-Cost /-Service". Darüber hinaus erweitern Sie Ihre Kompetenzen in verschiedenen Methoden und unterstützen das Projektmanagement für unterschiedliche Projekte mit Fertigungsbezug. Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau, Mechatronik oder ähnlichem sowie mehrjährige Berufserfahrung sind Voraussetzung für diese Position. Fundiertes Wissen in einem der folgenden Bereiche wäre von Vorteil: Einführung neuer Produkte in die Fertigung, Prozessvalidierung oder Medical Device Regulation (MDR). Kenntnisse im agilen Projektmanagement, Supply Chain Design und Lean Management werden ebenfalls geschätzt. Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikationsstärke sind für diese Rolle unerlässlich. Zeigen Sie hohes Engagement und eine hohe Leistungsbereitschaft sowie sehr gute Englischkenntnisse.

Olympus | Remote

Verantwortet Qualitätssicherungsmaßnahmen an den Produktionsstandorten des Unternehmens in EMEA, inklusive des Managements der standortbasierten Qualitätsteams und -leiter; Leitet die Entwicklung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems für die Einrichtungen; Ist verantwortlich für die Überwachung der Produktqualität und die Bereitschaft zur Standortprüfung; Bietet Input und Unterstützung für die Entwicklung, Implementierung und Verbesserung von QA-Prozessen; Unterstützt den Planungsprozess zur Förderung kontinuierlicher Verbesserungen und Veränderungen des Qualitätssystems, um dessen fortlaufende Effektivität, Effizienz und Nachhaltigkeit zu gewährleisten; Leitet teamsübergreifende Maßnahmen zur Qualitätssicherung; Ist der Fachexperte für CGMP-Anforderungen und stellt sicher, dass Systeme und Verfahren geltenden Gesetzen und Vorschriften entsprechen; Ist verantwortlich für den Aufbau und das Management einer leistungsstarken Organisation für Produktqualität, die sich auf die Entwicklung, das Management und die Umsetzung einer effektiven regulatorischen Compliance und Strategie zur Produktqualität konzentriert, um bestehende Produktlinien zu erhalten und das zukünftige Wachstum des Unternehmens zu planen.

Olympus | Hamburg

Als (Teil-) Projektleiter sind Ihre Aufgaben die Initiierung, Planung, Realisierung und Dokumentation von anspruchsvollen Fertigungsprojekten. Sie sorgen für einen reibungslosen Designtransfer und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben. Der Wissens- und Technologietransfer zwischen Kompetenzteams, Prozessmanagern, Service und Projekten sowie die Übergabe in die Serienfertigung sind für Sie selbstverständlich. Durch den Ausbau Ihrer Kompetenzen im Manufacturing Engineering unterstützen Sie andere Projekte hinsichtlich "Design for Manufacturing /-Cost /-Service". Weiterhin erweitern Sie Ihr Wissen in verschiedenen Methoden und unterstützen im Projektmanagement für projektspezifische Fertigungsprojekte. Ein abgeschlossenes Studium in Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau, Mechatronik o.ä. sowie mehrjährige Berufserfahrung im projektbezogenen Fertigungsumfeld sind Voraussetzung. Kenntnisse in den Bereichen Produktvalidierung, Medical Device Regulation, Fertigungstechniken und agiles Projektmanagement sind wünschenswert. Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsstärke, Engagement, Leistungsbereitschaft und sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Olympus | Hamburg

Unterstützung bei der Implementierung von RIMS in der globalen Regulatory Affairs (RA)-Organisation; Kenntnisse über RIMS-Standards aufrechterhalten und zur Definition neuer Verfahren beitragen; Sammeln, analysieren und validieren von Benutzeranforderungen; Erstellung und Durchführung von Systemvalidierungstestskripten; Ansprechpartner für RIMS-bezogene Angelegenheiten in der RA-Organisation; Förderung kontinuierlicher Verbesserung und Koordination von Prozessinitiativen in RIMS; Benchmarking interner Prozesse gegenüber bewährten Praktiken und kommerziellem Design; Beitrag zu SOP, Schulung und technischer Verbesserung und Wartung; Entwicklung und Aufrechterhaltung von RIMS-Prozessstandards, Richtlinien und KPIs; Überwachung der Benutzerkonformität und der Schlüsselleistungskennzahlen von RIMS; Gewährleistung der Abstimmung über RIMS in der gesamten Organisation; Einbeziehung von Benutzern in den Prozessentwurf und Aufklärung der Stakeholder über die Vorteile von RIMS; Förderung einer qualitätsorientierten Denkweise zur Stärkung der Unternehmensmarke und Partnerschaft; Bereitstellung von RIMS-Schulungen für Benutzer.

Olympus | Hamburg

Bachelor oder Master in einem relevanten Bereich. Mehrjährige Erfahrung im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten in der Medizintechnikbranche. Erfahrung bei der Erstellung und Verwaltung verschiedener globaler regulatorischer Einreichungen (z. B. 510 (k) / De Novo-Einreichungen, CE-Kennzeichnung usw.). Erfahrung bei der Unterstützung von bedeutenden Teilen des kompletten Produktlebenszyklus-Managements. Erfahrung mit internationalen Regulierungsbehörden wie der US-FDA und benannten Stellen. Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten für Software als Medizinprodukt und medizinische Geräte der Klasse I/II/III. Umfangreiches betriebliches Altersvorsorgesystem. Mitarbeiterrestaurant mit Live-Kochen und gesundem Essen (subventioniert) sowie voll ausgestattete Büroküchen. Weihnachtsbonus und Urlaubsgeld. Mitarbeiterunterstützungsprogramm und fam PLUS. Betriebliche Gesundheitsversorgung. Subventionierte Fahrkarte für den öffentlichen Nahverkehr. Flexible Arbeitszeit. Verschiedene betriebliche Sportgruppen. Fahrradleasing (Job Rad). Kapitalbildende Zahlungen. 30 Tage Urlaub. Bis zu 60% mobiles Arbeiten möglich.