Octapharma Dessau GmbH | Dessau
Als qualifizierte Person (m/w/d) sind Sie für die Prüfung und Freigabe von Chargen gemäß §15 AMG sowie Annex 16 EU GMP Guide zuständig. Zu Ihren Aufgaben gehören qualitätsrelevante Tätigkeiten wie das Abweichungsmanagement und die Bearbeitung von Reklamationen. Darüber hinaus pflegen Sie den Kontakt zu relevanten Behörden und unterstützen bei der Umsetzung behördlicher Auflagen. Sie erstellen und prüfen GxP-relevante Dokumente, unterstützen bei Corporate Projekten und begleiten Audits. Als approbierter Apotheker oder mit Sachkenntnis gemäß §15 AMG können Sie sich als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Deutschland anerkennen lassen. Zwei Jahre praktische Tätigkeit im Bereich qualitativer und quantitativer Analysen sind Voraussetzung, ebenso wie sehr gute Englischkenntnisse, Kenntnisse im Bereich cGMP und FDA sowie ein hohes Maß an Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein. Ihre flexible Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab. ‒
Gutes Betriebsklima | Urlaubsgeld | Kantine | Vollzeit | + weitere Benefits
mehr erfahren
Heute veröffentlicht