Immatics Biotechnologies GmbH Jobs und Stellenangebote

Immatics Biotechnologies GmbH | Tübingen, München, Workingfromhome

Wir suchen derzeit einen (Senior) Manager Companion Diagnostics (Assay-Entwicklung), um unser Team in der Forschung und Entwicklung innovativer immuntherapeutischer Produkte und Diagnostika zu unterstützen. Der Standort der Position wird in Deutschland (Tübingen, München oder Homeoffice) sein. Ihre Mission: Sie unterstützen die Immatics-Therapiepipeline durch die Implementierung diagnostischer Lösungen zur Behandlung des "richtigen" Patienten mit dem "richtigen" therapeutischen Wirkstoff. Die Aufgaben umfassen unter anderem die Bewertung der Durchführbarkeit von analytischen Methoden (z.B. IHC) als Begleitdiagnostik (CDx)-Assays für Immatics' therapeutische Wirkstoffkandidaten und die Entwicklung von Assays mit externen Partnern/diagnostischen Labors. Sie sind auch verantwortlich für die Planung und Durchführung/technischen Aspekte der Assay-Entwicklung und Validierung in externen Kooperationen sowie die Unterstützung der Quellenbeschaffung für CDx-Entwicklung und analytische Validierungsprojekte. Wir suchen jemanden, der auch bei der Auswahl, Verwaltung und Vertragsverhandlung von CDx-Partnern sowie bei der Implementierung von Biomarker-Tests in klinische Studienunterlagen und der Unterstützung von diagnostischen regulatorischen Einreichungen hilft. In einem multifunktionalen Team werden Sie gemeinsam mit dem R&D-, dem klinischen, dem Business-Development- und dem Rechtsbereich die allgemeine CDx-Strategie entwickeln.

Immatics Biotechnologies GmbH | Tübingen

Wir suchen derzeit einen (Senior) Manager Companion Diagnostics (Technische Dokumentation, Performance-Studien), um unser Team bei der Forschung und Entwicklung innovativer immunotherapeutischer Produkte und Diagnostika zu unterstützen. Die Stelle befindet sich in Deutschland (Tübingen, München oder Home-Office). Ihre Aufgabe wird es sein, durch die Implementierung diagnostischer Lösungen für den "richtigen" Patienten mit dem "richtigen" Wirkstoff die Immatics-Therapiepipeline zu unterstützen. Zu Ihren Aufgaben gehören klinische Leistungsstudien im Rahmen der IVDR: Erstellung und/oder Überprüfung von Dokumentationen zur EU IVDR-Konformität von analytischen Tests, die von Immatics für die Einbeziehung von Patienten in klinische Studien entwickelt wurden (z.B. technische Dokumentation), in Zusammenarbeit mit dem internen Team und externen Beratern. Unterstützung bei der Implementierung von klinischen Studienassays (CTAs) in klinische Arzneimittelstudien. Vorbereitung von Einreichungsdokumenten für klinische Leistungsstudien von Geräten in Zusammenarbeit mit klinischen, regulatorischen und anderen Funktionen: Verfassen und/oder Überprüfen von Teilen der Einreichungsdokumente für klinische Leistungsstudien von Geräten (z.B. klinischer Leistungsstudienplan, Geräteermittlerbroschüre), die technische, IVD-Risikomanagement- und analytische Validierungsaspekte abdecken.

Immatics Biotechnologies GmbH | Ludwigsburg

Regionale Leitung klinischer Studien: VZ, Festanstellung; Tübingen, München oder Remote (Deutschland). Überblick: Wir suchen derzeit eine regionale Leitung klinischer Studien, um unser Team zu stärken. Sie werden in Tübingen, München oder auch von zu Hause aus in Deutschland arbeiten und mit Kollegen aus Deutschland und Houston (TX, USA) in einem interdisziplinären Umfeld zusammenarbeiten. Ihr analytisches Denkvermögen, Ihre handlungsorientierte Arbeitsweise sowie Ihre Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten werden zum Erfolg des Teams beitragen. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die GCP-konforme Planung und Durchführung von klinischen Studien (inklusive zeitlicher Abläufe und Budget) für die zugewiesene Region in Deutschland. Dies beinhaltet die Überwachung ausgelagerter klinischer Studienaktivitäten, die Unterstützung bei der Auswahl und Qualifizierung von GCP/GCLP-Anbietern, die Auswahl von klinischen Studienstandorten, das Risikomanagement, die Betreuung interner und externer Stakeholder, das Krisenmanagement, die Überprüfung und Verwaltung der Studienstandorte sowie die Verwaltung von Finanzen, Logistik und Kommunikation im Zusammenhang mit klinischen Studien. Außerdem sind Sie für die Schulung des Studienteams und externer Kooperationspartner zuständig.

Immatics Biotechnologies GmbH | Ludwigsburg

Wir suchen derzeit einen Clinical Outsourcing Manager in Vollzeit und unbefristeter Anstellung. Der Arbeitsplatz befindet sich entweder in Tuebingen, München oder kann auch remote in Deutschland erfolgen. Zu Ihren Hauptaufgaben als Manager gehört die Auswahl von Anbietern für klinische Studien sowie Vertragsverhandlungen und -management mit anschließender Übergabe an interne Stakeholder. Zusätzlich sind Sie für die Unterstützung bei der Erstellung von Überwachungstools und -verfahren für Sponsoren zuständig. Des Weiteren übernehmen Sie die Vendor-Governance, um die Einhaltung der Vorschriften für ausgelagerte klinische Studien durch externe Partner sicherzustellen. Außerdem überprüfen Sie die Leistung der Anbieter und sind für die effektive Kommunikation zwischen internen Stakeholdern und externen Partnern zuständig. Bei ungelösten Problemen sind Sie die Eskalationsstelle und entwickeln und pflegen SOPs, Leitfäden und Schulungsmaterialien für das externe Outsourcing. Außerdem überwachen Sie die Leistung der Anbieter und kümmern sich um die entsprechende Berichterstattung.

Immatics Biotechnologies GmbH | Stuttgart

Als (Senior) Manager Companion Diagnostics (Technische Dokumentation, Performance Studies) unterstützen Sie unser Team bei der Erforschung und Entwicklung innovativer immuntherapeutischer Produkte und Diagnostika. Der Standort dieser Position befindet sich in Deutschland (Tübingen, München oder Home-Office). Sie unterstützen die therapeutische Pipeline von Immatics, indem Sie diagnostische Lösungen implementieren, um den "richtigen" Patienten mit dem "richtigen" Wirkstoff zu behandeln. Zu Ihren Aufgaben gehören klinische Leistungsstudien nach IVDR, die Entwicklung von CDx-Partnerschaften, die Bewertung und Auswahl von Partnern, sowie allgemeine regulatorische Unterstützung und Einreichungen. Sie verfügen über eine hohe Fachkenntnis in den Bereichen Biotechnologie, diagnostische Assay-Entwicklung und regulatorische Erfahrung. Zudem sind Sie erfahren im Projektmanagement und besitzen starke Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (Deutschkenntnisse sind von Vorteil). Sie haben eine starke Motivation, innovative diagnostische Lösungen in die Klinik zu bringen.