HumanOptics Holding AG | 91052 Erlangen
Ein Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) sorgt für die Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten auf nationaler und internationaler Ebene. Dazu gehört die Vorbereitung relevanter Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation. Der Spezialist unterstützt bei der Erstellung technischer Dokumentationen und Risikomanagementakten gemäß den neuen EU-Richtlinien. Er fungiert als Ansprechpartner für interne Teams und Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen. Zudem bewertet er Änderungen an zulassungsrelevanten Produkten und Dokumenten und sorgt dafür, dass alle gesetzgeberischen Anforderungen erfüllt sind. Mit einem tiefen Verständnis für Compliance sichert der Regulatory Affairs Specialist die Marktverfügbarkeit von Produkten. ‒
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