HumanOptics Holding AG | 91052 Erlangen
Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams in Erlangen. In dieser Vollzeitposition sind Sie verantwortlich für die Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten auf nationaler und internationaler Ebene. Dazu gehören die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen sowie Risikomanagementakten. Sie unterstützen uns bei der Umsetzung der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte und beraten interne und externe Partner bei regulatorischen Fragestellungen. Zudem bewerten Sie zulassungsrelevante Produktänderungen und arbeiten an der Überarbeitung QM-dokumentierter Inhalte. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie die Zukunft der Medizinprodukte mit uns! ‒
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