Heinz Meise GmbH Medizintechnik | 58579 Schalksmühle
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) im Bereich Medical Devices mit Perspektive zum Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB). Diese verantwortungsvolle Position bietet Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der Entwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems mitzuarbeiten. Sie übernehmen die Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen gemäß MDR (EU) 2017/745 und relevanten Normen wie ISO 13485. Zu Ihren Aufgaben gehört die Erstellung, Pflege und Bewertung von Technischen Dokumentationen (TD) für Medizinprodukte der Klassen IIa und IIb. Zudem koordinieren Sie internationale Registrierungs- und Zulassungsverfahren, beispielsweise in den USA und Vietnam. Werden Sie Teil unseres dynamischen Teams und gestalten Sie die Zukunft der Medizintechnik mit! ‒
Weiterbildungsmöglichkeiten | Flexible Arbeitszeiten | Vollzeit | + weitere Benefits
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