Fraunhofer Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI | 04103 Leipzig
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In bereichsübergreifenden Projekten ist der enge Austausch mit Downstream- und Abfüll-Ingenieur*innen essenziell, um reibungslose Arbeitsabläufe zu gewährleisten. Ein abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften, wie Biotechnologie oder Pharmaingenieurwesen, ist Voraussetzung. Praktische Erfahrung im Reinraum, insbesondere in Reinraumklasse A und unter GMP-Bedingungen, ist erforderlich. Zudem sind Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, besonders des EU-GMP-Leitfadens Annex I, wichtig. Der sichere Umgang mit Säugerzellkulturen und Bioreaktoren bis 200 Litern wird vorausgesetzt. Teamarbeit, Hilfsbereitschaft und internationaler Austausch runden Ihr Profil ab, wobei gute Deutsch- und Englischkenntnisse unerlässlich sind. ‒
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Fraunhofer Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI | 04103 Leipzig
Wir suchen eine*n Ingenieur*in für Downstream Processing in der GMP Biopharmazeutika-Abteilung in Leipzig. Das Team entwickelt innovative biotechnologische Medikamente zur Bekämpfung zahlreicher Krankheiten. Ihr Fokus liegt auf Prozessentwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle von präklinischen und klinischen Prüfmustern. In dieser verantwortungsvollen Rolle planen Sie komplexe Projekte im GMP-Umfeld. Sie übernehmen Aufgaben in der Abstimmung, dem Projektmanagement sowie der Material- und Bestellplanung. Zudem kommunizieren Sie regelmäßig mit externen Partnern, was Ihre organisatorischen und technischen Fähigkeiten unter Beweis stellt. ‒
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