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Daiichi Sankyo Jobs und Stellenangebote

70 Daiichi Sankyo Jobs die Sie lieben werden

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Director Regulatory Affairs Companion Diagnostics (CDx) (m/f/x) merken
Director Regulatory Affairs Companion Diagnostics (CDx) (m/f/x)

Daiichi Sankyo Europe GmbH | München

Wir suchen qualifizierte Kandidaten für die Stelle: Director Regulatory Affairs Companion Diagnostics (CDx) (m/f/x). Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung einer regulatorischen Strategie zur Unterstützung der Entwicklung von Biomarkern, begleitenden diagnostischen Tests und anderen Geräten, um den Wert unserer onkologischen Pharmaprodukte zu steigern. Sie bieten innovative Lösungsansätze für komplexe regulatorische Fragen und beschleunigen die Versorgung von Patienten. Zu Ihren Aufgaben gehören die strategische und taktische Regulierungsbegleitung für die CDx/IVD-Entwicklung und den weltweiten CDx-Einreichungsplan sowie für jedes Land/Region. Sie sind der Kontaktpunkt für die Spezifizierung von länderspezifischen CDx-RA-Anforderungen und bieten regulatorische Expertise, insbesondere für IVDR und die Einsatzmöglichkeiten von Biomarkern in klinischen Studien und der simultanen Entwicklung von Arzneimittel und Gerät. +
Work-Life-Balance | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Operations Engineer (m/w/d) Fill & Finish merken
Operations Engineer (m/w/d) Fill & Finish

Daiichi Sankyo Europe GmbH | Pfaffenhofen an der Ilm

Als erfahrener Operations Engineer (m/w/d) Fill & Finish ist Daiichi-Sankyo auf der Suche nach Ihnen für eine state-of-the-art Produktionseinheit zur Konjugation von monoklonalen Antikörpern mit hochpotenten Wirkstoffen im kommerziellen Maßstab. Ihre mehrjährige Erfahrung im Bereich der Biokonjugation bzw. Biotechnologie ist dabei von Vorteil. Sie werden Teil eines Teams sein, das gemeinsam an der Planung, am Organisationsaufbau und an der Inbetriebnahme des Bereiches arbeitet. Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie die Verantwortung als Operations Engineer für den neu aufgebauten Bereich und haben somit die Möglichkeit, diesen maßgeblich mitzugestalten. Während der Projektierungsphase arbeiten Sie eng mit dem Projektleiter und dem Projektteam sowie externen Dienstleistern zusammen und unterstützen bei der Planung und Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen. Sie begleiten Qualifizierungen und Validierungen für Anlagen und Geräte, erstellen SOPs und Risikoanalysen und führen Schulungen durch. +
Work-Life-Balance | Dringend gesucht | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Operations Engineer (m/w/d) kommerzielle Biokonjugation merken
Operations Engineer (m/w/d) kommerzielle Biokonjugation

Daiichi Sankyo Europe GmbH | Pfaffenhofen an der Ilm

Daiichi-Sankyo sucht einen Operations Engineer (m/w/d) mit Erfahrung in der kommerziellen Biokonjugation. Die Firma investiert in eine topmoderne Produktionseinheit zur Monoklonalen Antikörper-Konjugation mit hochpotenten Wirkstoffen im kommerziellen Maßstab. Als Operations Engineer werden Sie Teil des Teams zur Planung, zum Aufbau und zur Inbetriebnahme des Bereichs. Nach Abschluss des Projekts übernehmen Sie die Verantwortung für den neu geschaffenen Bereich. Ihre Aufgaben während der Projektierungsphase beinhalten die enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter, die Planung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung von GMP, Ausfallsicherheit und Kapazität sowie die Durchführung von FATs und SATs. Sie begleiten außerdem Qualifizierungen und Validierungen für Anlagen und Geräte, erstellen SOPs und führen Schulungen durch. +
Work-Life-Balance | Dringend gesucht | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Pricing & Reimbursement Manager Oncology (m/w/d) merken
Pricing & Reimbursement Manager Oncology (m/w/d)

DAIICHI SANKYO DEUTSCHLAND GmbH | München

Als Pricing & Reimbursement Manager Oncology (m/w/d) arbeiten Sie eng mit dem Lead Pricing & Reimbursement zusammen. Sie entwickeln Business Case Szenarien und Marktzugangsstrategien für das Onkologie-Portfolio in Zusammenarbeit mit Finance, Business Insights und Market Access Europe. Zudem optimieren Sie Ihre Portfoliostrategie durch die Überwachung und Analyse von relevanten Nutzungsbewertungsverfahren und daraus resultierenden Preisveränderungen. Sie unterstützen das cross-funktionale AMNOG-Team bei der Erstellung der Dossiers zur Frühen Nutzenbewertung und sind verantwortlich für die Kostendarstellung in Modul 3. Des Weiteren erarbeiten, vorbereiten und setzen Sie Verhandlungsstrategien für die Erstattungsbetragsverhandlung um. Sie analysieren gesundheitspolitische Rahmenbedingungen, die die Preisgestaltung und die Erstattungssituation beeinflussen, und etablieren neue Prozesse und Strukturen für Abrechnungswege von Nacherstattungsansprüchen der gesetzlichen und privaten Krankenversicherungen. +
Work-Life-Balance | Dringend gesucht | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Senior Project Manager (m/w/d) Quality Management Schwerpunkt biotechnologischen Herstellverfahren merken
Senior Project Manager (m/w/d) Quality Management Schwerpunkt biotechnologischen Herstellverfahren

Daiichi Sankyo Europe GmbH | Pfaffenhofen an der Ilm

Daiichi-Sankyo sucht einen Senior Project Manager (m/w/d) mit Erfahrung im pharmazeutisch-biotechnologischen Bereich und Qualitätsmanagement. Sie werden Teil eines motivierten Teams sein, das eine hochmoderne Produktionseinheit für biotechnologische Ausgangsstoffe aufbaut. Ihre Aufgabe wird es sein, den Bereich Qualitätssicherung mitzugestalten und die Planung sowie die Umsetzung des Projekts voranzutreiben. Nach Abschluss des Projekts besteht die Möglichkeit, eine Führungsrolle im Qualitätsmanagement-Team zu übernehmen und die zukünftige operative Struktur mitzubestimmen. Wenn Sie nach einer Herausforderung suchen und die Chancen nutzen möchten, die dieser Job bietet, dann bewerben Sie sich jetzt. +
Work-Life-Balance | Dringend gesucht | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Facility Manager Projects (m/w/d) merken
Facility Manager Projects (m/w/d)

Daiichi Sankyo Europe GmbH | München

Als Facility Project Manager sind Sie verantwortlich für die Koordination von Bauprojekten an den Standorten München, Pfaffenhofen und Martinsried. Dies umfasst tägliche Facility- und Mobilitätsaktivitäten sowie die Planung und Überwachung der Bauprojekte. Sie sind der zentrale Ansprechpartner für interne und externe Partner und überwachen die termingerechte und effiziente Erledigung aller Aufgaben. Zudem sind Sie für die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und interner Richtlinien verantwortlich, inklusive Vertragsmanagement. Mit 30% Reisetätigkeit und Projektabhängigkeit von 50% sind Sie vorwiegend in Pfaffenhofen und Martinsried tätig. +
Work-Life-Balance | Dringend gesucht | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Experte (m/w/d) für Ersatzteilmanagement merken
Experte (m/w/d) für Ersatzteilmanagement

Daiichi Sankyo Europe GmbH | Pfaffenhofen an der Ilm

Als erfahrener Experte (m/w/d) für Ersatzteilmanagement in Pfaffenhofen übernehmen Sie die Verantwortung für das Ersatzteilmanagement von Produktions- und versorgungstechnischen Anlagen. Dabei definieren Sie die benötigten Ersatzteile unter Berücksichtigung von Kriterien wie Prozesskritikalität, Verfügbarkeit und Kosten, unterstützt durch geeignete Tools. Weiterhin organisieren Sie die Ersatzteillager logistisch und inventarisch im Engineering-Bereich und implementieren computergestützte Lagerverwaltungssysteme wie SAP PM. In enger Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden planen und setzen Sie Projekte um und erstellen Prozesse, Arbeitsanweisungen sowie Trainingsmaterialien. Um für die Position geeignet zu sein, benötigen Sie eine entsprechende Qualifikation, fundierte Kenntnisse in den genannten Bereichen, sicherer Umgang mit SAP und EDV-Systemen, sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse. +
Work-Life-Balance | Dringend gesucht | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
IT-Administrator (m/w/d) Operations Technology (OT)/ Produktions-IT merken
IT-Administrator (m/w/d) Operations Technology (OT)/ Produktions-IT

Daiichi Sankyo Europe GmbH | Pfaffenhofen an der Ilm

Daiichi Sankyo mit 120 Jahren Erfahrung und 17.000 Mitarbeitenden weltweit ist führend in der Entwicklung neuer Behandlungsstandards. Das europäische Specialty Business zielt darauf ab, Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorzubeugen und den Patienten ein erfülltes Leben zu ermöglichen. Ihre Onkologieabteilung strebt danach, innovative Therapien für Krebspatienten zu entwickeln und weltweit führend zu sein. Mit dem Hauptsitz in München und Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada hat das Unternehmen eine starke internationale Präsenz. Daiichi Sankyo engagiert sich für die Verbesserung der Lebensqualität weltweit und setzt sich für die Entwicklung neuer, lebensrettender Therapien ein. +
Work-Life-Balance | Dringend gesucht | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Manager (m/w/d) Pharmaceutical Process Technology and Automation merken
Manager (m/w/d) Pharmaceutical Process Technology and Automation

Daiichi Sankyo Europe GmbH | Pfaffenhofen an der Ilm

Gesucht: Manager (m/w/d) Pharmaceutical Process Technology and Automation für Innovation und Digitalisierung in der Produktion. Verantwortlich für Implementierung neuer Technologien und Tools zur Automatisierung, inklusive länderspezifischer Serialisierung und Aggregation. Weiterentwicklung von Monitoring-Systemen und Tools zur Digitalisierung und Modernisierung von Anlagen. Mitarbeit bei der Qualifizierung und Vernetzung von Prozessanlagen und IT-Systemen. Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorgaben wie Qualitätsrisikomanagement und Validierungen. Enge Zusammenarbeit mit IT, Engineering, Quality Management und Lieferanten für erfolgreiche Umsetzung der digitalen Strategien in der Pharmaproduktion. +
Work-Life-Balance | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Head (m/w/d) of Chromatography Lab (LC/GC) - QC Analytics merken
Head (m/w/d) of Chromatography Lab (LC/GC) - QC Analytics

Daiichi Sankyo Europe GmbH | Pfaffenhofen an der Ilm

Sie sind ein fachlich versierter Leiter (m/w/d) des Chromatographie Labors mit Schwerpunkt LC/GC für die Analyse pharmazeutischer Produkte. Ihre Aufgaben umfassen die Leitung des Labors, die Personalplanung, die Sicherstellung der Produktqualität und die Optimierung von Prozessen und Strukturen. Sie sind verantwortlich für das Empower-Chromatographie-Datensystem, die Wartung und Qualifizierung der Analysengeräte sowie die Erstellung und Aktualisierung von Prüfvorschriften. Darüber hinaus planen Sie Maßnahmen zur Modernisierung und Rationalisierung des Labors und sind für die kontinuierliche Weiterentwicklung der Analysetechniken zuständig. Bringen Sie Ihr fachliches Know-how und Ihre Führungskompetenz in einem dynamischen Umfeld ein. +
Work-Life-Balance | Dringend gesucht | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
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Diese Daiichi Sankyo Jobs wurden vor Kurzem erst besetzt. Eine Initiativbewerbung auf diese Positionen könnte zu einem Bewerbungsgespräch führen.

Projektingenieur (m/w/d) Pharma

Daiichi Sankyo | Pfaffenhofen Ilm

Der Projektingenieur (m/w/d) Pharma ist der Ansprechpartner für alle Projektierungsfragen von Prozess- und Versorgungsanlagen. Neben Optimierungs- und Umbaumaßnahmen aus technischer, wirtschaftlicher und EHS-Sicht ist er für die Erarbeitung von Konzepten und Spezifikationen für neue Anlagen und Optimierungsmaßnahmen zuständig. Außerdem stellt er sicher, dass Factory Acceptance Tests, Site Acceptance Tests und Anlagenqualifizierungen durchgeführt werden. Er unterstützt die Produktionsabteilungen bei Problemlösungen und der ordnungsgemäßen Umsetzung von Abweichungen und die Implementierung von CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Verfahren. Des Weiteren wirkt er eng bei der Digitalisierung und Automatisierung von Prozessanlagen mit und arbeitet eng mit den internen Abteilungen, Planern und Lieferanten zusammen. Der ideale Kandidat für diese Position verfügt über ein abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder eine ähnliche Qualifikation. Er bringt mehrjährige Berufserfahrung in der Planung und Umsetzung von Projekten im pharmazeutischen Umfeld der Feststoffherstellung oder der Sterilfertigung mit. Fundierte Projektmanagementkenntnisse sowie Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld der Pharmaindustrie, insbesondere im GMP-Bereich, sind Voraussetzung. Selbständigkeit, strukturiertes und zielorientiertes Arbeiten sowie Organisationsvermögen zeichnen ihn aus. Zudem verfügt er über eine Affinität zu digitalen und innovativen Technologien und beherrscht gängige MS Office Anwendungen sicher. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden sein Profil ab.

Projektingenieur (m/w/d) Biotechnologie

Daiichi Sankyo | Pfaffenhofen Ilm

Als Projektingenieur (m/w/d) in der Biotechnologie übernehmen Sie die eigenverantwortliche Projektierung von Prozess- und Versorgungsanlagen in einem spannenden, multifunktionalen Neubauprojekt. Zusätzlich entwickeln Sie Optimierungs- und Umbaumaßnahmen für den bestehenden Anlagenbestand unter Berücksichtigung technischer, wirtschaftlicher und EHS-Gesichtspunkte. Sie sind verantwortlich für die Erarbeitung von Konzepten und Spezifikationen für Neuanlagen und Optimierungsmaßnahmen sowie die Durchführung von Tests und Qualifizierungen. In enger Zusammenarbeit mit den Produktionsabteilungen unterstützen Sie bei der Lösung von Problemen und der Umsetzung von Maßnahmen zur Prozessverbesserung. Zudem sind Sie an der Digitalisierung und Automatisierung von Prozessanlagen beteiligt und arbeiten eng mit internen Abteilungen, Planern und Lieferanten zusammen. Dabei können Sie auf ein abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation, mehrjährige Berufserfahrung in der Planung und Realisierung von Projekten im Biotechnologiebereich sowie fundierte Projektmanagementkenntnisse zurückgreifen. GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld der Pharma- oder Biotechnologie sind ebenfalls von Vorteil. Eine eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise sowie Organisationsvermögen sind für diese Position unerlässlich. Sie haben eine Affinität zu digitalen und innovativen Technologien und beherrschen die gängigen MS Office Anwendungen. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d)

Daiichi Sankyo | Pfaffenhofen Ilm

Als Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die eigenständige Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten bei Neubauprojekten. Sie erstellen die erforderlichen Qualifizierungsdokumente und koordinieren und überwachen die Qualifizierung von Anlagen, Medien, Reinräumen und computergestützten Systemen. Zudem sind Sie für die fachliche Führung externer Dienstleister zuständig. Auch die Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen an bestehenden Anlagen und Systemen sowie die Eröffnung und Durchführung von Change Control Verfahren gehören zu Ihren Aufgaben. Sie erstellen Verfahrens- und Arbeitsanweisungen und stellen sicher, dass die Dokumentation den GMP-Standards entspricht. Ihr Profil umfasst eine abgeschlossene Technikerausbildung, einen Meisterabschluss oder eine vergleichbare Qualifikation, mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Kenntnisse in Anlagenqualifizierung und Validierung sowie fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Richtlinien. Von Vorteil sind Kenntnisse im Bereich der Biotechnologie oder im aseptischen Bereich sowie gute MS-Office Kenntnisse. Eine eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit und Flexibilität gehören zu Ihren Stärken. Des Weiteren verfügen Sie über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Franchise Head Breast Cancer Oncology Europe (m/f/x)

Daiichi Sankyo | Dachau

Als Franchise Head Breast Cancer Oncology Europe (m/f/x) sind Sie für die strategische Markenentwicklung, Markenkommunikation und Life Cycle Management (LCM) unserer Antikörper-Wirkstoff-Konjugate für Brustkrebs und zukünftige Entwicklungsprogramme in Europa verantwortlich. In enger Zusammenarbeit mit den europäischen Abteilungen für Vertrieb, Medizin und Marktzugang gewährleisten Sie die Wertschöpfung für unsere Marken auf den europäischen Märkten. Sie führen das europäische, fachübergreifende Marken-Team für unsere Antikörper-Wirkstoff-Konjugate für Brustkrebs in enger Abstimmung mit den globalen und EU-kommerziellen Funktionen und pflegen starke Beziehungen zu den globalen Abteilungen für Forschung und Entwicklung, Marketing sowie Medizin und Marktzugang. Sie identifizieren proaktiv potenzielle kommerzielle Chancen oder Herausforderungen, um den Wert des Portfolios der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate für Europa zu maximieren. Sie unterstützen die globale LCM-Strategie durch kommerzielle Input und tragen zur Definition der globalen Markenstrategie bei, indem Sie die Bedürfnisse der europäischen Märkte und Kunden vertreten. Im Rahmen der Brand Planung arbeiten Sie eng mit den kommerziellen Operations zusammen, um strategische Leitlinien für das ADC-Franchise auf Länderebene umzusetzen.

Power BI Architect (m/f/x)

Daiichi Sankyo | Dachau

Gesucht: Power BI Architect (m/w/d). Hauptaufgabe: Leitung und Management von BI-Architekturlösungen. Unterstützung und Entwicklung von Microsoft BI-Lösungen sowie Power BI Analytic Dashboards/Reports. Verantwortlich für das Design von Datenmodellen und erforderlichen Designs zur Implementierung leistungsstarker Microsoft Power BI-Lösungen. Aufgabenbereiche: Anforderungen sammeln und Designs entwickeln, um Microsoft Power BI-Lösungen in Microsoft Azure-Umgebungen unter Einhaltung bewährter Methoden des Entwicklungslebenszyklus zu implementieren; Leitung und Management von Architekturlösungen sowie Unterstützung und Entwicklung von ad-hoc- und langfristigen Microsoft BI-Lösungen und Power BI-Reports; Überwachung des Designs von Datenmodellen und erforderlichen Designs zur Implementierung leistungsstarker Microsoft BI-Lösungen und Power BI-Reports; Schätzung des Aufwands und der Kosten der Infrastruktur zur Unterstützung von Microsoft BI-Lösungen und Power BI-Implementierungen; Problembehandlung und Behebung von Leistungs-, Umgebungs-, Überwachungs- und Betriebsproblemen des Power BI-Dienstes (Dashboards/Reports); Aufbau und Pflege von Beziehungen zu wichtigen Akteuren in Geschäfts- und IT-Bereichen.