CureVac Manufacturing GmbH Jobs und Stellenangebote

CureVac Manufacturing GmbH | Tübingen, Stuttgart

Als Technischer Assistent (w/m/d) GMP-Produktion spielen Selbstständigkeit und GMP-Konformität eine zentrale Rolle bei der Herstellung von mRNA / Wirkstoffen für klinische Prüfmuster. Von der Vorbereitung von Räumen, Anlagen und Material über die Bedienung und Betreuung von Prozessanlagen bis hin zur Durchführung von Inprozesskontrollen - ein breites Aufgabenspektrum erwartet Sie. Die GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeitsschritte und die Unterstützung bei der Optimierung von Produktionsprozessen sind ebenfalls Teil Ihrer Tätigkeit. Eine abgeschlossene Ausbildung als Technischer Assistent oder Laborant (w/m/d) sowie praktische Erfahrungen im GMP- oder GLP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie sind wünschenswert. Kenntnisse in Molekularbiologie, Mikrobiologie, HPLC oder Aseptischer Herstellung sind von Vorteil. Ein hohes Qualitätsverständnis, Verantwortungsbewusstsein sowie Zuverlässigkeit und Belastbarkeit runden Ihr Profil ab. Eine ausgeprägte Teamfähigkeit und Hands-on-Mentalität werden ebenfalls vorausgesetzt. Der sichere Umgang mit MS Office und fließende Deutschkenntnisse, idealerweise auch Englischkenntnisse, sind erforderlich.

CureVac Manufacturing GmbH | Tübingen, Stuttgart

Als Quality Assurance Manager (w/m/d) sind Sie verantwortlich für die Qualitätssicherung in der Routineproduktion. Sie agieren als Erstkontakt bei qualitätsrelevanten Ereignissen und unterstützen das Produktionspersonal sowie relevante Abteilungen in Bezug auf GMP-Fragestellungen. Zudem bearbeiten, bewerten und überwachen Sie qualitätssicherungsrelevante Prozesse wie Abweichungen, Änderungen und CAPAs. Sie tragen zur Prüfung der Herstelldokumentation beim Batch Record Review bei und stellen sicher, dass Prozesse eingehalten und weiterentwickelt werden. Des Weiteren erstellen und prüfen Sie Dokumente, nehmen an Kundenaudits und Behördeninspektionen teil und wirken bei Mitarbeiterschulungen mit. Ihre einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie, sowie Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld sind von großer Bedeutung. Ihre gute Kommunikationsfähigkeit, lösungsorientierte Arbeitsweise und Flexibilität ergänzen Ihr Profil. Deutschkenntnisse auf sehr gutem Niveau und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

CureVac Manufacturing GmbH | Stuttgart

Wir suchen einen Quality Assurance Manager (w/m/d) für unseren Standort in Tübingen bei Stuttgart. Ihre Aufgaben umfassen die Prüfung der Chargendokumentation bezüglich Vollständigkeit, Korrektheit und GMP-Konformität, die Klärung offener Fragen mit dem Leiter der Herstellung, der Qualitätskontrolle und den Sachkundigen Personen, die Organisation der Chargenfreigabe, Zertifikaterstellung während der Chargenfreigabe, Auswertung von externen Analyseergebnissen, Erstellung des Master Batch Records (MBR) für Produktion und Qualitätskontrolle sowie Prüfung von MBRs externer Lohnhersteller. Sie sollten einen Hochschulabschluss im Bereich Naturwissenschaften oder eine ähnliche Qualifikation haben und Berufserfahrung in Produktion und Qualitätskontrolle, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie. Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld sind erforderlich. Sie sollten strukturiert und selbstständig arbeiten können, und Offenheit, Kommunikationsfähigkeit, schriftliche Ausdrucksfähigkeit, MS-Office-Kenntnisse, Eigeninitiative, sorgfältige Arbeitsweise und Teamfähigkeit mitbringen.

CureVac Manufacturing GmbH | Frankfurt

Unterstützen Sie unser Team am Standort Wiesbaden oder Tübingen bei Stuttgart und werden Sie Senior Quality Assurance Manager (w/m/d) GCP. Ihre Aufgaben umfassen: Sie sind der Ansprechpartner (w/m/d) für klinische Forschung und Entwicklung in Qualitäts- und GCP-Fragen. Sie erstellen Risikoanalysen zur Lieferantenqualifizierung, wie zum Beispiel für Labore und CROs. Des Weiteren sind Sie für die Erstellung von Auditplänen und Auditprogrammen zuständig und verfolgen CAPAs aus internen und externen Audits sowie Inspektionen. Zudem unterstützen Sie interdisziplinäre Projektteams bei der Umsetzung von CAPA-Plänen und entwickeln Prozesse weiter, die in SOPs beschrieben werden. Ihr Ziel ist die Weiterentwicklung des Qualitätssystems in Anbetracht des Ausbaus der klinischen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten. Sie stellen sicher, dass die Mitarbeiter kontinuierlich bezüglich GCP geschult und weitergebildet werden. Des Weiteren sind Sie verantwortlich für die Budget- und Ressourcenplanung im Rahmen von klinischen Studienprojekten sowie die Berichterstattung von definierten Kennzahlen.

CureVac Manufacturing GmbH | Ludwigsburg

Für die Position als Specialist Compliance GMP (w/m/d) in Tübingen nahe Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und erfahrene Person. Inhaltliche, administrative und koordinative Aufgaben im Bereich Quality-Assurance (QA) gehören zu Ihren Haupttätigkeiten. Sie unterstützen die Produktion durch die Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls in enger Zusammenarbeit mit Gruppenleitern und Operatoren. Eine enge Zusammenarbeit mit der Abteilung Qualitätssicherung ist ebenfalls von Bedeutung. Sie bringen Ihr Fachwissen in abteilungsübergreifende Projekte ein und dokumentieren diese ausführlich. Des Weiteren setzen Sie sich aktiv für die Optimierung der produktionsrelevanten Prozesse ein und erstellen GMP-Dokumente. Die Verwaltung der produktionsrelevanten Dokumente erfolgt über ein digitales Dokumentenmanagementsystem (QDMS). Sie behalten den Bearbeitungsfortschritt und die Fristen der QA-Vorgänge im Blick. Zusätzlich sind Sie für die Vorbereitung von Präsentationen und Schulungen zuständig.