CODAN pvb Critical Care GmbH Jobs und Stellenangebote

CODAN pvb Critical Care GmbH | Rosenheim

Wir suchen einen Sachbearbeiter (m/w/d) für die Produktdokumentation und das Labeling von Medizinprodukten. Die Stelle ist auch in Teilzeit mit 30 Stunden pro Woche möglich. In dieser Position unterstützen Sie die Abteilungen Product Management, Marketing und Regulatory Affairs bei aktuellen und geplanten produktbezogenen Projekten. Dabei erstellen und aktualisieren Sie Produktdatenblätter für Medizinprodukte mithilfe von tex Manager und verwalten Textbausteine und Vorlagen in ERP-Systemen wie Microsoft Dynamics 365 Business Central. Des Weiteren pflegen Sie Produktdatenbanken über Microsoft Share Point, erstellen Produktzeichnungen mit einem 2D-CAD-Programm und verwalten technische Zeichnungen im PDM-System. Außerdem erstellen Sie Etikettenlayouts und Barcodes mit der Labeling-Software CODESOFT und führen Produktakten im Rahmen von Medizinprodukt-Erfassungen. Eine enge Zusammenarbeit mit Fachabteilungen wie Fertigungsvorbereitung, Produktion, Product Management, Entwicklung und Qualitätssicherung ist dabei essentiell.

CODAN pvb Critical Care GmbH | München

Wir suchen einen technischen Redakteur / Projektmanager Regulatory Affairs für die Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte. Ihre Aufgaben umfassen die Konzeption, Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen nach geltenden regulatorischen Vorgaben. Sie beschreiben und visualisieren Medizinprodukte für die invasive Blutdruckmessung unter Einhaltung relevanter Normen und Gesetze. Zudem sind Sie verantwortlich für die Übersetzung und Prüfung von Übersetzungen in länderspezifische Amtssprachen. Sie halten die Fachbereiche über regulatorische Änderungen auf dem Laufenden und unterstützen die Entwicklungsabteilung bei gesetzlichen Anforderungen. Die Kommunikation und Werbung mit Medizinprodukten gemäß Heilmittelwerbegesetz zählen ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Sie verfassen und verwalten Produktdatenblätter und bearbeiten Kundenanfragen im Bereich Gebrauchsanweisungen und Labeling. Ihre Texte überzeugen durch sachliche und formale Korrektheit in englischer und deutscher Sprache.

CODAN pvb Critical Care GmbH | Rosenheim

Als technischer Redakteur / Projektmanager (m/w/d) für Regulatory Affairs (Gebrauchsinformationen IFU & Labeling) haben Sie die spannende Aufgabe, zielgruppengerechte Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte gemäß regulatorischer Vorgaben zu konzipieren, erstellen und pflegen. Sie arbeiten eng mit externen Stellen wie Grafikdesign oder Corporate Design zusammen, um Medizinprodukte für invasive Blutdruckmessungen zu beschreiben und zu visualisieren. Mit Unterstützung externer zertifizierter Übersetzungsdienstleister sind Sie außerdem für die Übersetzung und Prüfung der jeweiligen länderspezifischen Amtssprachen verantwortlich. Durch die Erstellung von GAP-Analysen informieren Sie frühzeitig die Fachbereiche über regulatorische Änderungen und bewerten deren Auswirkung auf unsere Produkte. Des Weiteren unterstützen Sie die Entwicklungsabteilung bei der Umsetzung gesetzlicher und normativer Anforderungen im Bereich Gebrauchsinformationen und Labeling. In verschiedenen Change Management Boards vertreten Sie die Abteilung Regulatory Affairs und sind für die Planung und Umsetzung im Bereich Gebrauchsanweisung und Labeling zuständig. Sie verfassen auch regulatorisch konforme Texte für die Zulassungsdokumentation sowie Kommunikation und Werbung gemäß dem Heilmittelwerbegesetz. Zusätzlich erstellen, aktualisieren und verwalten Sie Product Data Sheets / Produktdatenblätter und bearbeiten regulatorische Kundenanfragen im Bereich Gebrauchsinformationen und Labeling. Eine sachliche und formale korrekte Darstellung und Formulierung von wissenschaftlichen Ergebnissen und Erkenntnissen in englischer und deutscher Sprache runden Ihr spannendes Aufgabenfeld ab.

CODAN pvb Critical Care GmbH | Forstinning, München

Wir suchen einen Sachbearbeiter für Produktdokumentation und Labeling von Medizinprodukten (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs. Die Stelle kann auch in Teilzeit mit 30 Stunden pro Woche ausgeübt werden. Ihre Hauptaufgaben bestehen darin, die Abteilungen Product Management, Marketing und Regulatory Affairs bei aktuellen und geplanten produktbezogenen Projekten zu unterstützen. Dazu gehört das Erstellen, Generieren, Aktualisieren und Verwalten von Produktdatenblättern für Medizinprodukte mithilfe von tex Manager. Sie werden außerdem Textbausteine und Vorlagen im ERP-System Microsoft Dynamics 365 Business Central verwalten sowie Produktdatenbanken über Microsoft Share Point pflegen. Ein weiterer Bestandteil Ihrer Aufgabe ist das Erstellen von Produktzeichnungen und Produktdatenblättern mit Hilfe eines 2D-CAD-Programms (AutoCAD). Des Weiteren werden Sie Etikettenlayouts und Barcodes mit der Labeling-Software CODESOFT erstellen und verwalten. Zur Unterstützung von Produktregistrierungen werden Sie Labeling-Übersichten mit der Serienbrieffunktion in Microsoft Word erstellen und führen. Außerdem sind Sie für die Erstellung, Führung und Aufrechterhaltung von Produktakten im Rahmen von Medizinprodukt-Erfassungen zuständig. Sie werden die notwendige interne und externe Kommunikation im Prozess der Erfassung, Dokumentation und Änderung von Medizinprodukten führen und eng mit den relevanten Fachabteilungen wie Fertigungsvorbereitung, Produktion, Product Management, Entwicklung und Qualitätssicherung zusammenarbeiten.

CODAN pvb Critical Care GmbH | Forstinning

Wir suchen einen erfahrenen technischen Redakteur / Projektmanager Regulatory Affairs, der für die Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte verantwortlich ist. Dabei müssen alle regulatorischen Vorgaben wie die VO (EU) 2017/745 (MDR) und das Heilmittelwerbegesetz beachtet werden. Die Beschreibung und Visualisierung der Medizinprodukte für die invasive Blutdruckmessung erfolgt in enger Zusammenarbeit mit externen Stellen wie Grafikdesign oder Corporate Design. Zudem sind Sie verantwortlich für die Übersetzung und Prüfung der Übersetzungen in verschiedene Amtssprachen. Sie erstellen regulatorisch konforme Texte für die Zulassungsdokumentation und informieren frühzeitig über neue regulatorische Änderungen. Des Weiteren unterstützen Sie die Entwicklungsabteilung bei der Einhaltung gesetzlicher und normativer Anforderungen im Bereich Gebrauchsinformationen und Labeling.