BioNTech Jobs und Stellenangebote

BioNTech | Null

Für den Erfolg als Associate Director* of Clinical Pharmacology (m/w/d) sind ein echtes Interesse und Verständnis für die wissenschaftliche Unterstützung der Pipeline, die Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem multidisziplinären Team und ein Engagement für die Entwicklung neuer Behandlungen für Patienten mit Krebs entscheidend. Zu den Hauptaufgaben gehören die Analyse, Interpretation und Berichterstattung von klinischen pharmakokinetischen Daten, die Durchführung der notwendigen PKPD-, Expositionsreaktions- und translationsmodellierungs- und quantitativen Pharmakologieaktivitäten zur Erzielung eines mechanistischen Verständnisses neuartiger Wirkstoffkandidaten sowie die Unterstützung optimaler Dosierung und Dosierschemaentscheidungen. Des Weiteren umfasst die Tätigkeit das Planen, Entwickeln, Durchführen und Berichten von programmspezifischen Studien zur klinischen Pharmakologie (z.B. Bewertung von QT, Nahrungseinfluss, ADME, DDI-Strategie, besondere Bevölkerungsgruppen usw.) zur Unterstützung der Entwicklung und schnellen Zulassung von BioNTech-Produkten, in Zusammenarbeit mit dem Translational Sciences Lead, Clinical Research, Biomarker-Operations-Spezialisten und anderen Partnern. Zudem ist die Zusammenarbeit mit Forschungsleitern für die Gestaltung und Datenanalyse/Interpretation pharmakokinetischer (PK), toxikokinetischer und pharmakodynamischer (PD) Aspekte präklinischer Studien sowie die Bereitstellung von klinisch-pharmakologischem Fachwissen in regulatorischen Dokumenten (z.B. IB, regulatorisches Briefingbuch, NDA/BLA) und Repräsentation der translationalen PK-Expertise bei globalen Gesundheitsbehördentreffen von Bedeutung.

BioNTech | Ludwigshafen Rhein

Als (Associate) Director Non-Clinical Safety & DMPK bei Bio NTech tragen Sie dazu bei, nicht-klinische Entwicklungs- und Sicherheitsaktivitäten für globale Forschungs- und Entwicklungsprogramme sowie neue Technologieplattformen umzusetzen, indem Sie strategische Wege für die Arzneimittelstoffwechsel- und Pharmakokinetik (DMPK) implementieren. Bio NTech erweitert seine Aktivitäten in verschiedene Krankheitsbereiche. Sie ermöglichen die klinische Umsetzung unserer First-in-Class-Immuntherapeutika und Impfstoffe, indem Sie DMPK-Eigenschaften unterschiedlicher Modalitäten wie mRNA-Therapeutika, Biologika und ADC bewerten. Sie entwerfen, führen durch und berichten über ADME/PK-Studien, analysieren und interpretieren Daten und präsentieren Ergebnisse und Empfehlungen an Projektteams. Sie empfehlen und leiten neue Strategien in der DMPK-Abteilung, um modernste Technologien zu entwickeln und umzusetzen. Sie stimmen programmspezifische und plattformübergreifende pharmakokinetische Aktivitäten in interdisziplinären Teams mit präklinischen und klinischen Akteuren ab. Sie sind Autor und Überprüfer wichtiger Module für Einreichungsdokumente (Investigator Brochure, IND, wissenschaftliche Beratungen, regulatorische Anfragen). Zudem arbeiten Sie mit Forschungsleitern zusammen, um das Design und die Datenanalyse/interpretation von pharmakokinetischen (PK), toxikokinetischen (TK) und pharmakodynamischen (PD) Aspekten präklinischer Studien zu gestalten. Zudem arbeiten Sie mit CROs und externen Beratern zusammen, um die Durchführung und Interpretation nicht-klinischer DMPK-Studien zu gewährleisten.

BioNTech | Ludwigshafen Rhein

Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung und Qualitätskontrolle statistischer Outputs und Datenanalysepipelines für klinische Studien und Biomarkerdaten in den Bereichen Onkologie und Infektionskrankheiten. Sie präsentieren und diskutieren die Ergebnisse mit internen Stakeholdern und unterstützen bei statistischen Aufgaben während des Programmlaufs. Als Ansprechpartner für statistische Fragen tragen Sie zur Standardisierung und funktionsübergreifenden Zusammenarbeit bei und arbeiten eng mit internen Experten zusammen, um epidemiologische und Modellierungsfähigkeiten voranzutreiben. Sie haben einen Master-Abschluss oder eine Promotion in Biostatistik, medizinischer Statistik oder Epidemiologie mit Schwerpunkt auf klinischer Biostatistik und Inferenzstatistik. Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder CRO ist auf Senior-Ebene erforderlich. Python-Programmierkenntnisse und Kenntnisse gängiger Bibliotheken sind ein Muss, ebenso wie erste Erfahrungen mit R, SQL und Technologien wie Git, Apache Airflow und Cloud-Diensten. Kenntnisse in Immuno-Onkologie und Infektionskrankheiten sowie eine starke Affinität zur wissenschaftlichen Beantwortung von Fragen sind von Vorteil. Sie sollten auch Erfahrung in der Entwicklung größerer Softwareprojekte und im Umgang mit Business Intelligence Tools haben. Selbständigkeit, analytisches Denkvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch werden erwartet. Darüber hinaus bieten wir eine Betriebliche Altersvorsorge, Kinderbetreuung, ein Jobticket, ein Company Bike, Fitnesskurse und vieles mehr.

BioNTech | Neunkirchen Brand

Als wissenschaftlicher Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle RNA unterstützt du die Abteilungsleitung bei der Bewertung und Freigabe von Prüfprotokollen und Chargendokumentationen. Zudem arbeitest du an der Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Untersuchungen mit und initiierst sowie verfolgst Änderungsanträge und CAPA-Maßnahmen. Die Erstellung von Prüfvorgaben, Protokollen und SOPs sowie die kontinuierliche Verbesserung vorhandener Dokumente gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben. Du koordinierst externe und interne Analysenaufträge mit dem Labor, stimmst dich mit Projektmanagern und der QA ab und verbessert die Auftragsabwicklung sowie die dazugehörigen Supply-Chain Erfordernisse kontinuierlich. Für diese Tätigkeiten benötigst du ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit biochemischem Schwerpunkt oder eine vergleichbare Qualifikation. Ein ausgeprägtes Verständnis für GMP oder vergleichbare Qualitätssicherungssysteme und Berufserfahrungen in einem regulierten Umfeld sind von Vorteil. Kenntnisse in Labor-Informations- und Management-Systemen (LIMS) sowie eine selbständige, zuverlässige Arbeitsweise sind wichtig. Zusätzlich werden organisatorisches Talent, ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift vorausgesetzt.

BioNTech | Ludwigshafen Rhein

Sie tragen die fachliche und regulatorische Verantwortung für bioanalytische Prüfungen an Humanproben in interventionellen klinischen Studien. Außerdem planen, koordinieren und erstellen Sie Berichte zu diesen Prüfungen. Die Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten für analytische Prüfungen und die Qualifizierung von Geräten gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Sie sind die Hauptkontaktperson für Prüfpersonal, Projektmanagement und Qualitätssicherung und geben fachliche Anleitungen an wissenschaftlich-technisches Prüfpersonal. Sie passen Abläufe gemäß den regulatorischen Vorgaben an und verbessern sie kontinuierlich. Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung im Bereich Biologie, Immunologie, Zellbiologie oder einem ähnlichen Bereich sowie mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Bio- und Probenanalytik sind Voraussetzung. Sie haben Tiefenkenntnisse in zell- und molekularbiologischen Methoden und können diese anwenden. Eine strukturierte Arbeitsweise, gute Kommunikationsfähigkeit und Teamarbeit sind ebenfalls wichtig. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt. Der Arbeitgeber bietet außerdem betriebliche Altersvorsorge, Kinderbetreuung, Jobticket, Company-Bike, Fitnesskurse, Mobile Office, Sonderurlaub und vieles mehr.