Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) Medizinprodukte
i-Pharm Consulting | Tuttlingen
Wir suchen einen Spezialisten für Regulatory Affairs (m/w/d) Medizinprodukte für unseren mittelständischen Kunden aus der Medizintechnik-Branche. In der Regulatory Affairs Abteilung sind Sie verantwortlich für die Erstellung von länderspezifischen Zulassungsdokumenten für Medizinprodukte, sowohl national als auch international. Zusätzlich pflegen Sie die länderspezifischen Anforderungen und setzen diese im Unternehmen um. Die Erstellung und Pflege von Risikoanalysen und technischen Dokumentationen für Regulatory Affairs gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Sie bringen ein erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium oder eine vergleichbare Qualifikation mit und haben idealerweise bereits 2-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Sie verfügen über Interesse an rechtlichen und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, haben Erfahrung mit der Erstellung technischer Dokumentationen und besitzen gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Ihr Engagement, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise runden Ihr Profil ab.