Manager Drug Regulatory Affairs (m/w/d)
MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH | Bonn
Als erfahrener Manager Drug Regulatory Affairs (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Aktualisierung der Arzneimittel-Zulassungen in Deutschland. Sie bringen Ihre regulatorische Expertise ein, um neue Produkte zu generieren und zu entwickeln. Dabei unterstützen Sie auch die Marketingabteilung bei der Umsetzung von Zulassungsstrategien. Sie koordinieren nationale Zulassungsverfahren und unterstützen bei MRP / DCP-Verfahren. Zudem erstellen Sie alle benötigten Dokumente für Klinik, Präklinik und pharmazeutische Qualität. Sie halten sich stets über die aktuellen regulatorischen Rahmenbedingungen für Arzneimittel auf dem Laufenden und überwachen die regulatorische Compliance. Darüber hinaus pflegen Sie enge Kontakte zu regulatorischen Behörden und Verbänden.