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Quality Head

Discover International | Frankfurt am Main

Als Quality Head leiten Sie die Qualitätssicherungsbemühungen als Leiter der Abteilung Qualität. In dieser Rolle sind Sie für die Schaffung, Umsetzung und kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems und der Qualitätsteams verantwortlich. Zu Ihren Aufgaben gehört die Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften und die Vorbereitung auf behördliche Inspektionen. Sie beraten und schulen zu Qualitätstandards und verwalten externe Qualitätslieferanten. Dazu zählen die Wartung regulatorischen Wissens, Vorbereitung auf Inspektionen, Auswahl und Management von Anbietern für klinische Studien und Risikobewertung von GMP-Konformität. Darüber hinaus entwickeln Sie das Qualitätsmanagementsystem weiter, erstellen Auditpläne und identifizieren Schulungsbedarf. ‒ +

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Head of Quality

Discover International | North Rhine-Westphalia

Als Head of Quality in North Rhine-Westphalia, Germany, führen Sie die Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollfunktionen über mehrere Standorte hinweg an. Sie entwickeln und setzen eine Gesamtqualitätsstrategie um, die den strategischen Geschäftsplänen entspricht. Sie tragen Budgetverantwortung und sind Mitglied des Managementteams. In Ihrem Verantwortungsbereich steht die Interaktion mit Kunden bei Besuchen, Meetings und der Lösung von Qualitätsproblemen im Vordergrund. Sie leiten Vorbereitung und Durchführung regulatorischer Inspektionen und Kundenaudits und sorgen für Inspektionsbereitschaft. Darüber hinaus gewährleisten Sie, dass die Qualitätsstandards, -praktiken und Dokumentationen der Standorte den GMP-Vorschriften, Pharmakopöen und Unternehmensanforderungen sowie den Industriestandards entsprechen. ‒ +

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HVAC Engineer

Discover International | Mannheim

HVAC Engineer in Mannheim, Germany: Join our pharmaceutical team for a 12-month contract. Design, implement and maintain HVAC systems for optimal environmental conditions. Strong knowledge of regulations and quality standards required. Key responsibilities include designing compliant systems, performing maintenance, and troubleshooting issues. Collaborate with cross-functional teams to support operational needs and drive continuous improvement. Stay updated on industry trends for enhanced system reliability and safety. ‒ +

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Director of Regulatory Affairs

Discover International | Germany

Wir suchen einen erfahrenen Director of Regulatory Affairs für ein aufregendes neues Projekt. In dieser Rolle sind Sie für die Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien verantwortlich. Als Hauptansprechpartner für Behörden wie die FDA und EU-Notifizierte Stellen unterstützen Sie den gesamten Produktentwicklungsprozess. Zu Ihren Aufgaben gehören die Einreichung von Zulassungsanträgen sowie die Erstellung und Pflege von regulatorischer Dokumentation. Darüber hinaus überwachen Sie Änderungen in Vorschriften und leiten interne Schulungen. Durch die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen tragen Sie maßgeblich zur Ausrichtung der regulatorischen Strategien bei. ‒ +

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Quality Control Microbiology Manager

Discover International | Frankfurt am Main

Global vaccine company in Frankfurt, Germany seeks Manager Quality Control Microbiology. Opportunity to lead QC Microbiology department in Biopharmaceutical advances. Responsibilities include setting up lab team, enhancing process development, managing Quality Events, and strategizing personnel and equipment capacity. Design and execute training sessions as training officer. Specialize in sterility testing, bacterial count determination, endotoxin determination, cell-based efficacy testing, and more. Join a global workforce with exciting opportunities for growth and impact. ‒ +

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Director of Quality Control

Discover International | München

Als Director of QC bist du verantwortlich für wichtige Projekte, Führung eines Teams von 10 QC-Profis und Leitung globaler Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie Technologietransferprozessen. Zu deinen Aufgaben gehören die disziplinarische Führung von 10 Mitarbeitern im Qualitätskontrollbereich sowie die Entwicklung von Verbesserungsmethoden. Du schulst interne Mitarbeiter in wichtigen Verfahren, bewertest Stabilitätsstudien und Protokollanforderungen und leitest internationale Technologietransfer- und Qualifizierungsaktivitäten. Voraussetzungen sind mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsbereich der Pharma-/Biotechindustrie, davon mindestens 2 Jahre in einer Führungsposition, Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme, klare Kommunikation und ein Pharmaziestudium. ‒ +

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Snr Software Engineer

Discover International | Nürnberg

A leading medical device company in Germany seeks a Software Engineer/Developer with experience in the industry. Responsibilities include planning and implementing software for medical devices in compliance with IEC 62304 standard. Analyzing stakeholder requirements, creating system concepts, and assessing feasibility are key tasks. The role involves implementing embedded software in C++/C and Python on target hardware. Verifying new software versions and working on SW development process enhancement are part of the job. Join this innovative company and contribute to the future of medical technology in Germany. ‒ +

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Site Quality Head

Discover International | Baden-Württemberg

Als Head of Quality in Deutschland übernehmen Sie die operative und strategische Leitung der Webseite des Unternehmens. Mit der Verantwortung für bis zu 50 Vollzeitmitarbeiter im QA-, QC- und QP-Bereich suchen wir einen klaren Kommunikator mit Erfahrung in der Mitarbeiterführung. Zu Ihren Aufgaben gehören die Leitung der gesamten Qualitätsabteilung, die Durchführung von Inspektionen und Audits, die Zusammenarbeit mit internen und externen Beteiligten sowie die Überwachung von KPIs und Leistungsmessungen. Zudem leisten Sie einen Beitrag zur globalen Unternehmensstrategie und tragen die volle Verantwortung für das Budget. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie die Qualitätssicherung maßgeblich mit. ‒ +

Erfolgsbeteiligung | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht

Snr R&D Engineer

Discover International | Baden-Württemberg

Ein innovatives medizinisches Unternehmen in Baden-Württemberg sucht einen erfahrenen R&D-Ingenieur, der im medizinischen Gerätebereich tätig ist. Die Aufgaben umfassen die Leitung und Beteiligung an der Gestaltung, Entwicklung und Prüfung neuer medizinischer Geräte, um die Einhaltung von Vorschriften und Branchenstandards sicherzustellen. Innovation im R&D-Team wird durch das Verfolgen aufkommender Technologien, Durchführung von Machbarkeitsstudien und Vorschläge für neue Ansätze zur Produktentwicklung vorangetrieben. Der Ingenieur überwacht den Prototypenprozess, einschließlich Herstellung, Designverifizierung und Validierungstests, sowie die Implementierung von Verbesserungen basierend auf Testergebnissen. Eine genaue und detaillierte Dokumentation wird während des Produktentwicklungszyklus aufrechterhalten, einschließlich Designspezifikationen, Testprotokollen und regulatorischen Einreichungen. Zudem bietet der Ingenieur technische Anleitung und Mentoring für Junior-Ingenieure, um eine Kultur des Lernens und der Innovation im Team zu fördern. ‒ +

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Diese Discover International Jobs wurden vor Kurzem erst besetzt. Eine Initiativbewerbung auf diese Positionen könnte zu einem Bewerbungsgespräch führen.

Associate Director of Quality

Discover International | Deutschland

Der "Associate Director of Quality (Medical Device)" in Baden-Württemberg, Deutschland, ist verantwortlich für die Leitung und Verwaltung der Qualitätsmanagementfunktion für ein Medizinprodukteunternehmen. Dies umfasst die Entwicklung und Implementierung von QM-Systemen und -Verfahren, die Gewährleistung der Compliance mit geltenden Vorschriften und die Durchführung von Qualitätsaudits. Der Associate Director of Quality arbeitet eng mit anderen Abteilungen wie Ingenieurwesen, Fertigung und Marketing zusammen, um sicherzustellen, dass Medizinprodukte sicher und effektiv hergestellt und verwendet werden. Die Qualifikationen umfassen einen Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich, mindestens 7 Jahre Erfahrung im QM für medizinische Geräte und Erfahrung mit ISO 13485 und anderen Qualitätsmanagementsystemen. Die Firma sucht nach einer proaktiven und ergebnisorientierten Person mit starken Führungs- und Managementfähigkeiten sowie der Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit.

Head of Research And Development - Medical Device

Discover International |

Discover hat eine exklusive Partnerschaft mit einem innovativen Unternehmen für medizinische Geräte geschlossen und sucht eine/n Head of Research and Development, der/die die Projekttätigkeiten leitet und kontrolliert. Mit Schwerpunkt auf Kardiologie-Geräten werden Sie eine wichtige Ergänzung für das Unternehmen sein und für das strategische Management der R&D-Abteilung verantwortlich sein. Zu Ihren Aufgaben gehört die visionäre Führung und strategische Ausrichtung des R&D-Teams im Einklang mit den Unternehmenszielen. Sie werden die Schnittstelle zwischen internen Engineering-Teams und externen Kunden bilden und das lokale R&D-Team gegenüber allen beteiligten Parteien vertreten. Sie werden Programmrisiken, Status und Maßnahmen analysieren, um eine rechtzeitige und professionelle Fertigstellung der Projekte zu gewährleisten. Zusätzlich werden Sie die technische Unterstützung in der R&D-Gruppe überwachen und Kunden sowie dem Vertriebsteam spezialisiertes Wissen zur Verfügung stellen.

Senior Regulatory Affairs Manager

Discover International | Tuttlingen

Der Senior Regulatory Affairs Manager spielt eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien und der Einhaltung aller relevanten Vorschriften und Standards für unsere medizinischen Geräte. Diese Position ist in Tuttlingen oder Konstanz angesiedelt, Städten, die für ihren bedeutenden Beitrag zur medizintechnischen Industrie bekannt sind, und bietet eine hervorragende Gelegenheit, in einer dynamischen und anspruchsvollen Umgebung zu arbeiten. Zu den Aufgaben gehören die Entwicklung regulatorischer Strategien in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams für die Einführung neuer Produkte und das Produktemanagement während des gesamten Lebenszyklus. Dabei wird darauf geachtet, dass die Strategien mit den Geschäftszielen und den Compliance-Anforderungen übereinstimmen. Zudem obliegt dem Regulatory Affairs Manager die Überwachung der Vorbereitung und Einreichung regulatorischer Dokumente bei den entsprechenden Behörden.

C++ Software Developer

Discover International | Deutschland

Als erfahrener Senior C++ Software Developer bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil des Teams eines weltweit führenden Kardiologieunternehmens zu werden. Sie werden an der Entwicklung und Wartung komplexer eingebetteter Softwaresysteme mit C++ beteiligt sein und Benutzer über die GUI unterstützen. Darüber hinaus haben Sie Erfahrung mit Qt, Boost, CMake oder Docker und können Einheiten und Integrationstests durchführen. Networking- und Datenbankkenntnisse sowie ein Abschluss in Informatik oder Elektrotechnik sind erforderlich. Ihre Bewerbung mit Lebenslauf senden Sie bitte an sophie~summers@discoverinternational~com für weitere Informationen zur Position und den Aufgaben. Erleben Sie mit uns das spannende Feld der Medizintechnik!

Senior Process Manager

Discover International | Frankfurt Main

Associate Director; Process Engineering - Frankfurt - Permanent Contract. Join a globally known pharma employer engineering team. Responsible for managing the Fill & Finish team to produce clinical test samples and commercial products adhering to GMP regulations. Review and release quality-related documents, initiate improvement projects, and handle budget planning. Close collaboration with interface departments to achieve strategic production goals and transfer processes to other sites. Present and represent the department in official inspections and customer audits. GMP experience in pharmaceutical production, particularly aseptic filling and visual inspection. Proficient in German and English.

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